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多极射频消融仪PCB抄板及产品的全套克隆案例

时间:10-01-27  热度:

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原发性肝癌和转移性肝癌是常见的恶性肿瘤,也是死亡率最高的癌症之一。迄今为止,大约只有10%到15%的肝癌患者适合手术切 除。 其余85%到90%不能手术切除的肝癌患者只能采取非手术疗法。在众多非手术疗法中, 集束射频肝癌原位灭活术,简称RF疗法,因其对人体创伤小,副作用少,一次性杀灭肿瘤体积大,治疗彻底,已成国内外肝癌治疗的一个热点。 
集束聚能刀的治疗方法和机理:
    射频集束聚能刀在B超或CT等影像设备的引导下,将穿刺针管直接插入肿瘤部位,然后发射出多极微小电极“锁定”肿瘤组织,这些微小电极发出高能射频波,肿瘤组织中的极性分子和离子与射频波频率相同的速率高速运动震荡产生摩擦热,使得肿瘤组织内部升温,细胞内外水分蒸发、干燥、固缩,以致无菌性坏死,从而杀灭癌细胞。杀灭后的肿瘤组织留在体内还可激发机体内的抗肿瘤免疫,提高治愈率。
1、 旋转式集束(多弹头)电极。
    集束电极设计成精密的旋转式结构(我公司专利)现有的电极都为推拉式结构,二者相比,旋转式结构有以下特点:
    (1)、集束电极在治疗过程中,可以根据需要自动增大和缩小。并且这种大小的变化是呈线性的、连续的。有些推拉式结构也可以增大或缩小,但这种变化是已固定的跳跃式的。
    (2)、采用旋转式结构后,集束电极张开和缩小时很省力,这样可以完全避免推拉式电极治疗结束后有时无法把集束电极收回穿刺针管的危险。特别是单次治疗时间太长,集束电极周围组织碳化并且与之粘连在一起时,最易出现小电极回收故障。
    (3)、旋转式电极展开时无冲击力,可避免推拉式电极展开时,不小心伤及病灶周围的重要血管或脏器。
2、具有显示集束电极展开状态的装置。国内外同类产品都只能依赖B超或CT,方能观察到集束电极在组织内的展开状态,并且这种状态只能在治疗前的穿刺过程中方能看到,一旦启动射频能量以后,因受组织中水分汽化等因素的影响,其敏感性下降,甚至于无法观察到。多极射频消融仪可通过自行研制的状态传感器(我公司专利产品),把其张开的状态送入PC机处理后,以精确的数值和图象显示出来.
    3、 多极射频消融仪可以区分新的电极和已使用过的电极。可防止交叉感染和其它不可预见的危险。治疗时,如果操作者接上的是已用过的电极,显示器上将显示“集束电极不得重复使用,射频发生器已自动关闭,换上新的电极方能工作。”并且发出“嘀——”的报警声。此时射频启动键已被自动锁住,只有接上新的电极后,治疗工作方能继续进行。
4、 首创的双极疗法
(1)、单极疗法和双极疗法的概念 
    射频能量导出需要两极方能实现,即作用电极(集束电极)和辅助电极(又叫弥散电极或外垫电极等)。这里所谓单极疗法,就是指作用电极(集束电极)插入病灶内,辅助电极(外垫电极)放在人体体外(如大腿上、臂部等)。其中作用电极的接触面积要比外垫电极的接触面积小得多。治疗时作用电极周围组织的能量最集中,温升最高,而外垫电极周围组织几乎无温升(温升过高会烫伤皮肤)。射频电能在P—M扇面之间进行各种复杂的、生物的、化学的、物理的运动。其损毁范围不规则的、不可预知的. 
    这里所谓双极疗法,是指作用电极和辅助电极都插入病灶内,二者接触面积相当或相等,治疗时,二者互为辅助、作用电极,其周围组织的能量相当,温升相当。射频电能几乎只能在P1—P2之间进行各种复杂的、生物的、化学的、物理的运动,在此之外的其它部分几乎没有射频电能的活动。其损毁范围规则的、可预知的。 
    目前,国内外同类产品都采用常规的单极疗法。双极疗法为我公司首创。
(2)、双极疗法相对于单极疗法在临床中的优点:
    a、单次治疗体积大。其不可逆的损伤切面可达10cm以上。(国内外同类产品为解决扩大单次毁损范围,采用中空冷却多极针、脉冲变频发生器、注射高渗盐水增强组织导电性能,串形多极针等措施)。
    b、没有外垫电极因放垫不当而造成烧伤皮肤的危险。
    c、射频能量转化最高,特别适合大肿瘤和血管肿瘤的治疗。
    d、损毁范围规则、可预知,对其它脏器影响最小,并发症最少。不会有膈肌灼伤、结肠穿孔、全身发热等并发症的产生。在治疗中和治疗后病人感觉小、痛苦少。
    e、治疗时间短,在杀灭癌肿体积一样的情况下,双极疗法比单极疗法的治疗时间缩短一倍以上。
5、 单次治疗体积大小可控。
    (1)、将射频输出功率调整到较小位置(30W以下)可增大治疗体积。需要指出的是,功率调整得愈小,其治疗体积愈大,而治疗时间也会延长很多。(但并不会增加任何成本)。
    (2)、把功率调整到较大位置(60W以上),启动智能键,治疗体积会增加许多,其治疗时间也会延长许多。
6、 具有临床实际意义的监测方法--阻抗监测系统。
    在实时无创三维测温装置还未出现的当前,阻抗监测系统优于目前的温度监测方法。阻抗监测系统不是通过植入电极针尖里的热电偶来监测局部组织的温度,而是当射频能量回输到回流贴片时,来监测集束电极针周围组织的阻抗,这样以阻抗为基础的RF系统会向组织内不断的输送射频能量,直到组织完全干燥变成绝缘体。因此,用全系统阻抗作为临床终点,会提供更长时间的射频能量输送,可以降低毁损区肿瘤的原位复发率,而获得更高的毁损率.

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